? 09年德甲东歇期

抗體工程技術平臺

該技術平臺擁有抗體藥物從研發到規模生產相關產業鏈的核心技術、海歸專家領銜專業團隊、以及產業化設施。利用雜交瘤、親和力成熟、人源化等技術,主要專注開發腫瘤及感染性疾病的治療性抗體。擁有超過1000m2標準化研發和質控分析實驗室,以及質譜分析儀、多臺高效液相和毛細管電泳儀、蛋白分子互作儀等抗體研發和質控關鍵設備。擁有從工藝開發到生產規模一系列不同規格反應器,以及可容納3套1000L一次性反應器的符合GMP要求原液和成品生產車間,可滿足抗體藥物研發、臨床研究、上市初期小規模生產需求。利用該平臺,已成功獲得了兩個抗體生物類似藥臨床試驗批件,一個自主研發的一類創新藥正在申報過程中,后續還有多個不同研究階段的產品陸續申報,形成系列抗體產品線。同時,利用該平臺,希望與國內外公司進行全方位的合作,引進或共同開發各研究階段新抗體并進行產業化。


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